|
À̹ø Àü½Ãȸ¿¡¼ ¹Ì»ý¹°½ÇÁõÁö¿ø¼¾ÅÍ´Â ´Üµ¶ Àü½Ã ºÎ½º¸¦ ÅëÇØ mRNA ÀǾàǰ »ý»ê Áö¿ø ü°è¿Í GMP ±â¹Ý Á¦Á¶ ÀÎÇÁ¶ó¸¦ ¼Ò°³Çß´Ù. ƯÈ÷ ¿ø¾×(Drug Substance)ºÎÅÍ ¿ÏÁ¦ÀǾàǰ(Drug Product)±îÁö ¿¬°è °¡´ÉÇÑ ÀüÁֱ⠻ý»ê °¡´ÉÇÑ CDMO ¼ºñ½º¸¦ ÁßÁ¡ÀûÀ¸·Î ¼Ò°³Çß´Ù.
ƯÈ÷, ¼¾ÅÍ´Â ¿ÃÇØ 7¿ù º»°Ý °¡µ¿ ¿¹Á¤ÀÎ mRNA Á¦Á¶¼Ò ±¸Ãà ÇöȲ°ú ÇÔ²², ÇöÀç ÁÖ¿ä Àåºñ ±¸Ãà ¹× ±âº»ÀûÀÎ °¡µ¿ Áغñ¸¦ ¿Ï·áÇÑ »óÅÂÀÓÀ» ¾È³»ÇßÀ¸¸ç, mRNAÀÇ ½ÃÀÛ¹°ÁúÀÎ pDNAÀÇ Á¦Á¶ °ø±Þ±îÁö °¡´ÉÇÔÀ» ¼Ò°³Çß´Ù.
À̹ø¿¡ »õ·Ó°Ô ±¸ÃàµÈ ¼¾ÅÍÀÇ mRNA Á¦Á¶ ½Ã¼³Àº ÇÁ¸®Çʵå½Ã¸°Áö(PFS) ¹× ¹ÙÀÌ¾Ë ´ÜÀ§ »ý»êÀ» ¸ðµÎ Áö¿øÇϸç, mRNA ÇÕ¼ººÎÅÍ Àü´Þü Á¦Á¶, ¿ÏÁ¦ »ý»ê±îÁö ¿¬°è °¡´ÉÇÑ ÅëÇÕ »ý»ê ü°è¸¦ °®Ãâ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
À̸¦ ÅëÇØ ±¹³»¿Ü ±â¾÷ÀÇ ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàǰ Ãʱ⠰³¹ßºÎÅÍ ÀÓ»ó ¹× »ý»ê ´Ü°è±îÁö Æø³ÐÀº Áö¿øÀÌ °¡´ÉÇÒ °ÍÀ¸·Î ±â´ëµÈ´Ù.
Àü½Ã ±â°£¿¡ ¹Ì»ý¹°½ÇÁõÁö¿ø¼¾ÅÍ ºÎ½º¿¡´Â ±¹³»¿Ü Á¦¾à¡¤¹ÙÀÌ¿À ±â¾÷ °ü°èÀÚµéÀÇ ¹æ¹®°ú ºñÁî´Ï½º ¹ÌÆÃÀÌ À̾îÁ³À¸¸ç, mRNA ÀǾàǰ »ý»ê Çù·Â°ú ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàǰ Á¦Á¶ °øÁ¤ Áö¿ø µî¿¡ ´ëÇÑ ´Ù¾çÇÑ Çù·Â °¡´É¼ºÀÌ ³íÀǵƴÙ.
¹Ì»ý¹°½ÇÁõÁö¿ø¼¾ÅÍ ´ë¿ÜÇù·ÂÆÀ ¼ÛÁø¿µ ÆÀÀåÀº ¡°À̹ø BIO KOREA 2026 Âü°¡¸¦ ÅëÇØ ¼¾ÅÍÀÇ mRNA »ý»ê ÀÎÇÁ¶ó¿Í GMP ±â¹Ý Á¦Á¶ ¿ª·®À» ¼Ò°³ÇÒ ¼ö ÀÖ¾ú´Ù¡±¶ó¸ç, ¡°¾ÕÀ¸·Îµµ ±¹³»¿Ü ±â¾÷µéÀÌ ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàǰÀ» »ý»êÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï ¼¾ÅÍÀÇ °øÁ¤ °³¹ß Áö¿ø ¹üÀ§¸¦ ´Ü°èÀûÀ¸·Î È®´ëÇϰí, ǰÁú½ÃÇè°ú ¾ÈÁ¤¼º ½ÃÇè µî Àü¹®¼ºÀ» °ÈÇϰڴÙ"¶ó°í ÀüÇß´Ù.
2026.05.07 (¸ñ) 17:54















